头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

五月国产手机市场暗流涌动：vivo高歌猛进，小米稳扎稳打

2024年6月17日 - 随着国内手机市场逐渐回暖，各大厂商纷纷加大了新品发布的力度，竞争也愈发激烈。据统计，截至2024年5月，vivo在国内市场共发布了11款新机，包括vivo Y200系列、iQOO Z9系列以及X100 Ultra旗舰机等，产品线覆盖入门级到高端市场，并涵盖折叠屏手机等细分领域。相比之下，小米则显得较为保守，仅推出了两款新机，但市场表现依然稳定。

vivo此番密集发布新机，展现出强势的市场攻势。其产品策略以多元化和精准定位为两大核心，力求满足不同消费者的需求。vivo Y200系列主打性价比，iQOO Z9系列则定位于游戏手机，而X100 Ultra则代表了vivo在影像领域的最新技术成果。此外，vivo还推出了折叠屏手机新品S12，进一步丰富产品线布局。

小米则在今年侧重于稳固现有市场地位。其推出的两款新机小米14 Ultra延续了小米高端旗舰的一贯水准，在性能、影像等方面均有出色的表现。此外，Redmi品牌也推出了两款新机，进一步巩固其在中低端市场的地位。

总体来看，vivo和小米在今年的市场策略呈现出鲜明对比。vivo以高产高密的方式抢占市场份额，而小米则选择稳扎稳打，专注于提升产品力。两家厂商的竞争也为消费者带来了更多选择。

以下是对新闻内容的进一步扩充：

• vivo在今年的营销策略也颇为成功，推出了多款爆款机型，并邀请了众多明星代言，引发了广泛关注。
• 小米则在海外市场取得了较大突破，其海外业务收入同比增长了XX%。
• 其他国内手机厂商，例如华为、荣耀、OPPO等也发布了多款新品，市场竞争日趋激烈。

以下是新的标题：

• vivo强势出击，小米稳扎稳打：五月国产手机市场暗流涌动
• vivo高产多点开花，小米专注产品力：两大巨头谁能笑到最后？